致敬攀登的力量—周俊杰:大道至简,创新唯上

致敬攀登的力量—周俊杰:大道至简,创新唯上
2019年02月21日 18:42 新浪健康

一家企业的稳健发展离不开战略方向的指导,而这背后,足见掌舵人的智慧与坚持。“我想用科学研究和数据证明我国优质中药的价值,并将它告诉全世界。”这是周俊杰的内心呼?#20581;?#33830;绕之下,而立之年,他毅然离开外企,重新出发,选择了上海和黄药业(以下部分简称“和黄?#20445;?#19968;家新成立的中成药公司,担任总经理、总裁至今。

短短20年来,周总带领团队打造了一众明星产品:其一,国家保密?#20998;?麝香保心丸,我国心血管患者最常用的中成药之一,上市近40年,超过1亿人次服用,发表了2700多篇科?#26032;?#25991;,荣获几十项国家级省?#23633;?#22870;项。其二,瞄准国际市场?#20998;幀?#32966;宁片,在2016年获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局批准的上?#34892;?#21487;证,?#35748;?#28023;外指日可待。回?#25151;矗?#27599;一步都扎实如初。

所谓成大事者,如同攀登一座无顶之山,不断挑战自?#28023;?#25506;索更高的风景。2018年11月27日,周俊杰总裁荣获“上海市工商业领军人物?#32972;?#21495;,我想,对周总而言,这份殊荣将转换为下一站的动力,向上。对此,新浪健康特别策划《健行者·行业领袖》有幸采访到周俊杰总裁,记录和黄逐梦历程,致敬攀登者。

自带光环高起点,往哪走?

“将中药国际化,为国药正名,成就它在国际市场应有的地位。”是原和记黄埔有限公司董事局主席李嘉诚先生的梦想,这?#19981;?#20013;了周俊杰内心深埋的“国药情结”。 2001年,和记黄埔与上海中药制药一厂共同出资,组建上海第一家中外合资中成药企业:上海和黄药业有限公司。

原上海中药制药一厂及“上药”牌注册商标等转入合资企业。而上海中药一厂,则是由上海滩4家赫赫有名的百年老店合并而成,分别为?#33258;?#19978;、胡庆余堂、童涵春堂、蔡同德堂。如此高起点,让站在巨人肩膀上、初生的和黄稍显“迷茫?#20445;?#22914;何发扬这些经典?#25918;啤?#22914;?#38382;?#29616;传承中药梦想、如何走进国际视野?时任和黄总经理的周俊杰调研产品、走访专家,思考近半年,决定要在创新上狠下功夫,周总回忆?#25285;?#25105;国中药文化历史悠?#33579;?#34164;含巨大潜力,需要甄别、再研?#20426;?#20294;近现代以来,药品的评价主要是一系列西式研究体系在主导,受制于此,优质中药很难大展拳脚。和黄当务之急需要确定一批种子选手,迅速开展研究,实现价值证明并长期坚持。”说干就干,但医学背景出身的周总内心深知药品研究体系繁杂、投入大、风险高,他依然怀揣信心,做好打硬战的准备。

荣誉加身,“小药丸”大放异彩,走对了!

若要论起最佳种子选?#36136;?#35841;?周总笑称:“未来不?#19978;?#37327;,但麝香保心丸一定是目前乃至和黄历史中最耀眼的那颗星,当之无愧。”

源自古方,改良工艺再优化

据周总介绍,麝香保心丸的主要研发人、复旦大学附属华山医院心内科戴瑞鸿教授曾回忆:“当时治疗心绞痛的药物不多,我们在想解决之策?#20445;?#21463;到当时日本中药企业将经典汉方加工制成 ‘救心丹’畅销国际一事的刺激与启发,有了灵?#23567;!?/p>

1974年,在上海市卫生?#26234;?#22836;下,上海中药一厂(现上海和黄药业)和戴瑞鸿教授为主的团队成立专家组,精心选方,最终确定以宋代?#30701;?#24179;惠民合剂局?#20581;?#20013;芳香开窍的代表方?#20102;?#21512;香丸为研究对象,运用现代药理研究方法,在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后,最终优化确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量。专家组还采用了独特的微粒丸技术,在确保制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高的情况下研发出了标定含量22.5?#37327;耍本?#20165;2.85毫米,名副其实的“小药丸”。1981年上市之年,戴教授还公布了其与日本“救心丹”的双盲对照试验,结果两药临床疗效相近,而副反应以麝香保心丸更小?#40644;?#25928;时间麝香保心丸最快为30秒,而“救心丹”为3分钟。双盲对照的结果让中国中医药界扬眉吐气!

攻克难题,解码疗效研机制

周俊杰上任之初,了解到麝香保心丸背后的研发故事,备受鼓舞,?#32469;?#26159;和戴瑞鸿教授畅谈后信心倍增,他认为,“这?#26149;?#30340;?#20998;鄭?#21382;经临床多年?#23548;?#22914;果不作深入细致的研究就?#19978;?#20102;。我们应该坚持把最有价值的?#20998;?#21507;透,让它为更多人的健康服务。在这样的理念支撑下,我们有了顶层设计,向董事会上报了5年计划,并在国家相关科研机构和上海市科委的支持下,坚持开展了系列的物质基础和药物代谢研?#20426;!?/p>

经过不懈努力,麝香保心丸在物质基础研?#20426;?#22522;因组学/蛋白组学/代谢组学?#35748;低成?#29289;学研?#20426;?#22522;础/现代药理研?#20426;?#20020;床研?#24247;?#26041;面开展了大量系统性研?#20426;?/p>

中国人民解放军海军军医大学张卫东教授通过系?#25104;?#29289;学方法研究确定麝香保心丸有?#31181;?a href='http://www.4493779.com/disease/ku/00877/' target='_blank'>心肌梗死进展的作用,另外,它对促进治疗性血管新生有独特作用,这在冠心病的二?#23545;?#38450;中尤为重要。(血管新生是慢性?#23383;?#21453;应的重要组成部分和自然反应,是一种对缺氧缺血损伤的代偿机制。)2004年,麝香保心丸促进缺血心肌血管新生的研究成果发表在《生命科学(life sciences)》杂志,得到西方医学界的认可。

周总表示:“近年来,我们进一步明确了麝香保心丸的多途径、多靶点的作用机理,发现其抗炎、稳定动脉?#19981;?/a>斑块等众多心血管药理作用。?#22791;?#20986;终有收获,除了一系列接踵而来的学术肯定外,国家也给予了高度的关注与支持,最近的莫过于今年(2019年)1月8日,麝香保心丸的现代创新研究项?#20426;?#22522;于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”荣获国家科学技术进步奖二等?#20445;?#25104;为国内为数极少获得国家最高科研成果奖励的中成药典范。

(张卫东教授(中)、周俊杰总裁(右2)在奖励大会现场。)(张卫东教授(中)、周俊杰总裁(右2)在奖励大会现场。)

另一项历时8年,由和黄启动的循证医学研究有望在今年公布研究结果。据悉,该项目是国内第一个符合国?#20351;?#20363;的心血管中成药循证医学项目,获得“美国临?#24425;?#39564;注册”认可。这项研究由复旦大学附属中山医院葛均波院?#20426;?#22797;旦大学附属华山医院范维琥教授共同领衔,全国100家三甲医院共同参与,对2700例患者进行随机、双盲、?#21442;考?#23545;照临床观察,预期获?#26126;?#39321;保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效、安全性、远期心血管?#24405;?#24433;响的科学评价,万众瞩?#20426;?/p>

大量的临床使用证实了麝香保心丸用于冠心病心绞痛?#20048;?#30340;有效性和安全性,而大小上千多篇科研文献使其不仅用得?#33579;?#36824;说得清。周总感叹道,10年投入上亿,我们证明了麝香保心丸是药效物质清楚、作用机理明确、临床安全有效、质量稳定可控,具有自主知识产权的现代中药。

如今,麝香保心丸作为低价药,获得了国家中药保密?#20998;幀?#22269;家重点新产品等诸多荣誉,并入选国家重大新药创制科技专项,获得上海市科技进步一等?#20445;?#22269;家科技进步二等奖等诸多奖项,已进入《国?#19968;?#26412;医疗保险甲类目录》及《国?#19968;?#26412;药物目录》等多个国家用药目录。麝香保心丸已遍及全国,使上千万病人获益。

下一步,借助创新研究瞄准全球,加快步伐。

?#40644;疲?#21481;开中药国际化大门,向前冲!

在我国中药现代化取得丰硕成果的情况下,中药国际化却一直困难重重,对此,周总分析有两点主要原因:一是西医学体系和中医学体系的巨大差别,导致西方对中医药的认知和?#37038;?#31243;度有限;二是复方中药产品存在的“成分物质不清、作用机制不明”等问题影响了西方对中药“安全、有效、质量稳定一致”的认可。

2010年,上海市科委启动了中药现代化专项课题“胆宁片的二次开发?#20445;?#32452;织上海中医药大学、上海中药标准化研究中心、上海中医药大学附属龙华医院、上海和黄药业等单位开展产、学、研合作。3年研究产出了一系列重要成果,为走出国门提供扎实的理论依据。据悉,单?#22270;?#25343;大申请注册,所用它的药材安全性方面,和黄就提供了800多篇文献,以及已发表的10篇SCI英文论文和32篇中文论文为佐证。

2016年,和黄的2号种子选手—胆宁片在加拿大成功注册,成为公司首个全?#20426;?#21151;能主治”为加拿大官方认可的复方中药,这也是和黄中药国际化战略里程碑的一?#20581;?/strong>此次注册还在《中国药典》标准的基础上,进行了质量标准提升,制定了胆宁片的国际标准。该标准在定性、定量、重金属检测、农药残留检测、微生物检测、?#31185;?#32966;宁片的每味药的提取物(或生药)含量标?#32423;?#36827;行了完善,保证产品质量的稳定、有效和安全。

周总坦言,这也算离梦想更进一步,他一直希望“由中国制定国际认可的中药标准,这?#25856;?#20013;药国际化的正途。”

(药物化学科学家、中国科学院陈凯先院士)(药物化学科学家、中国科学院陈凯先院士)

我国药物化学科学家、中国科学院陈凯先院士兴奋地表示:“胆宁片的国?#39318;?#20876;成功得益于它可以讲得清楚的持续创新研究成果。这一案例也为我国其他中药企业提供可效仿、可期待的楷模之一。”

除了科研的步步深入,和黄对药品质量不敢?#23578;福?#38754;对变化,灵活应对。

自建药材基地,把控质量,新挑战!

药材?#33579;?#33647;才?#33579;?/p>

周总表示,“和黄对产品的质量控制有着?#32454;?#30340;标准,如指纹图谱、0.1微米的终端过滤技术都是保证产品质量稳定如一的法宝。”

而近年来原药材、人力成本不停上?#29301;?#33258;然环境恶化导致的药材原料受到污染,药性发挥不均等,?#20960;?#20013;药企业带来巨大的生存压力。怎么解决,?#36136;?#19968;个难题?

周总毫不犹豫的告诉记者,“药品的质量关乎人的生命健康,像麝香保心丸?#36136;羌本?#33647;品,制药企业一点都不能含糊。经过深?#38469;炻牵?#20844;司决定加大投入,与供应商合作?#27493;?#20154;参、麦冬等主要药材的GAP种?#19981;?#22320;,进行产地对接,配备专业的技术指导人员与田间管理人?#20445;?#30830;保药材的质量。

(上海和黄药业人参、麦冬种?#19981;?#22320;)(上海和黄药业人参、麦冬种?#19981;?#22320;)

不惧变化,征服下一个高度

近年来,随着国家对医药行业的监管趋?#24076;?#25972;个行业都面临着调整、洗牌,阵痛在所难免。但正是对药品的考?#20426;?#23545;产、学、研各个?#26041;?#39640;要求的执着,企业才能保持多年的稳步增长。

周总深信,和黄已经抓住了机遇,因为有核心?#36203;?#21147;的企业将会进一步受到市场认可,强者恒强的时代即将到来。大道至简,怀揣中药现代化、国际化梦想的我们,将会始终坚持创新内核驱动,迎?#28216;?#26469;,征服下一个高度,向上攀登。

 

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